国产全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市，为脊髓损伤患者带来希望

3月13日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。

这是全球首款侵入式脑机接口医疗器械，专为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者设计。

该产品旨在辅助患者实现手部抓握功能，此次获批标志着中国在该类医疗器械的临床应用领域实现了从无到有的突破。

该款医疗器械由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备等多个部件构成。

核心技术采用硬脑膜外微创植入方式，配合无线供能与通信技术，实现对大脑信号的采集与解码。

业内认为，这一突破将为脊髓损伤患者带来新的治疗希望。